قرص پاکسلووید برای کرونا چیست؟ پس از تایید مولنوپیراویر ضد ویروسی مرک در بریتانیا، فایزر تصمیم گرفت تا قرص کووید-19 خود را به نام Paxlovid در بازار عرضه کند. این هفته، داروساز ایالات متحده به دنبال مجوز استفاده اضطراری از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای نامزد جدید ضد ویروسی خود در افراد مبتلا به کووید-19 خفیف تا متوسط، که در معرض خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ هستند، شد.
قرص پاکسلووید برای کرونا چیست؟ فایزر همچنین روند جستجوی مجوز قانونی در کشورهای دیگر از جمله بریتانیا، استرالیا، نیوزلند و کره جنوبی را آغاز کرده است و قصد دارد درخواست های بیشتری را ثبت کند.
قرص پاکسلووید چیست؟
پاکسوید ترکیبی از PF-07321332 ضد ویروسی تحقیقاتی Pfizer و دوز پایین ریتوناویر، یک داروی ضد رتروویروسی است که به طور سنتی برای درمان HIV استفاده می‌شود. این درمان، تکثیر SARS-CoV-2 در بدن را با اتصال به پروتئاز 3CL مانند، آنزیمی که برای عملکرد و تولیدمثل ویروس حیاتی است، مختل می کند.
بر اساس یک تجزیه و تحلیل موقت، پاکسوید خطر بستری شدن یا مرگ ناشی از کووید-19 را تا 89 درصد در افرادی که طی سه روز پس از شروع علائم تحت درمان قرار گرفتند، کاهش داد. مشخص شد که این دارو به قدری مؤثر است – فقط 1٪ از بیمارانی که پاکسوید دریافت کردند در طول روز 28 در بیمارستان بستری شدند در مقایسه با 6.7٪ از شرکت کنندگان دارونما – که کارآزمایی فاز II/III آن زودتر به پایان رسید و تسلیم مقرراتی به FDA زودتر از آن زمان ارائه شد. انتظار می رود. علاوه بر این، در حالی که 10 مرگ در بازوی دارونما گزارش شد، هیچ موردی در میان شرکت‌کنندگانی که پاکسوید دریافت کردند، رخ نداد.
مانند مولنوپیراویر، پاکسوید به صورت خوراکی تجویز می شود، به این معنی که بیماران Covid-19 می توانند دارو را در مراحل اولیه عفونت در خانه مصرف کنند. امید این است که ضدویروس‌های جدید مانند مرک و فایزر به افراد مبتلا به موارد خفیف یا متوسط ویروس کرونا اجازه دهند زودتر درمان شوند و از پیشرفت بیماری جلوگیری کنند و از تحت فشار قرار گرفتن بیمارستان‌ها جلوگیری کنند.قرص پاکسلووید برای کرونا چیست؟
ویژگی ها و اثرات قرص PAXLOVID چیست؟
اعلام شده برای مقابله با ویروس کرونا پاکسوید اثر قرص 89 درصد دیده می شود. داروی پاکسوید به آنزیمی به نام پروتئاز متصل می شود و از تکثیر ویروس جلوگیری می کند. همچنین به نظر می رسد که این دارو از داروی پاکسوید فایزر، مولنوپیراویر، موفق تر باشد. این قرص که در ایالات متحده و با هزینه بالا ساخته شده است، به عنوان اولین ضد ویروس خوراکی مورد استفاده در درمان COVID-19 تاریخ ساز شد.قرص پاکسلووید برای کرونا چیست؟
پاکسوید هنوز در فاز 3 است. ترکیه نیز به صورت بیمار در این مطالعات شرکت کرد. به مدت 28 روز، 1219 بزرگسال پرخطر و واکسینه نشده به مدت 5 روز تحت درمان با این قرص قرار گرفتند و مشاهده شد که میزان بستری شدن و مرگ بیماران پرخطر 89 درصد کاهش یافته است. انتظار می رود پاکسوید برای استفاده فوری تا سال جدید تایید شود.
انتظار می‌رود این قرص‌ها که نیازی به مصرف داخل وریدی ندارند و امکان درمان‌هایی را فراهم می‌کنند که می‌توانند به راحتی در خانه استفاده شوند، نقش بسیار مهمی در مبارزه با همه‌گیری کووید-19 از کاهش علائم تا تسریع روند بهبودی ایفا کنند. و بار بیمارستان را کاهش می دهد.
میزان اثربخشی قرص پاکسلووید
همانطور که کمی قبل تر اشاره کردیم، میزان اثربخشی این دارو ۸۹ درصد گزارش شده است. طبق تحقیقات بالینی انجام شده، این تاثیر زمانی قابل مشاهده است که بیمار طی سه الی پنج روز از آغاز بیماری آن را دریافت کند. در چنین شرایطی بیمار دچار شدت بیماری نشده و نیاز به بستری در بیمارستان نخواهد داشت. همچنین این دارو خطر مرگ را نیز به طرز چشمگیری کاهش خواهد داد.قرص پاکسلووید برای کرونا چیست؟
تحقیقات انجام شده اینطور ادعا می کنند که این دارو برای جلوگیری از شروع بیماری در افرادی که با فرد مبتلا به کرونا تماس نزدیک داشته اند بسیار موثر خواهد بود.
ذکر این نکته الزامی است که تزریق واکسن به هیچ وجه از ابتلا به بیماری جلوگیری نخواهد کرد. تزریق واکسن تنها راهی برای کاهش شدت بیماری و جلوگیری از مرگ و میر است. این بدان معناست که حتی اگر واکسن دریافت کرده باشید، باز هم نیاز به مراقبت دارید و استفاده از ماسک برای شما ضروری خواهد بود.
همچنین متاسفانه برخی افراد دارای بیماری های زمینه ای و خاص، علی رغم تزریق واکسن، دچار پیشرفته ترین حالت بیماری کرونا خواهند شد. لذا مصرف قرص پاکسلووید برای چنین افرادی بسیار سودمند خواهد بود.
عوارض جانبی و تداخلات دارویی قرص پاکسلووید
هر دارویی که در شبکه دارو رسانی جهانی توسط پزشکان تجویز می شود، عوارض خاص خودش را دارد. با این حال تاکنون عوارض خاصی برای قرص پاکسلووید ارائه گزارش نشده است. اما بهتر است برای جلوگیری از هر گونه عوارض و حساسیتی، از مصرف همزمان این دارو با داروهای قلبی، مسکن ها و داروهای مهار کننده سیستم ایمنی خودداری کنید.قرص پاکسلووید برای کرونا چیست؟
اگر در حال مصرف هر کدام از داروهای نام برده شده هستید، پیش از مصرف قرص پاکسلووید پزشک خود را مطلع سازید.
رقابت دارویی کووید 19
مولنوپیراویر مرک، اولین قرص تایید شده برای کووید-19، از زمانی که مطالعات نشان داده است که خطر بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر را تا حدود 50 درصد کاهش می دهد، به عنوان یک تغییر دهنده بازی بالقوه تبلیغ شده است. اما این بدان معنا نیست که پیشنهاد ضد ویروسی فایزر در بازار برتری نخواهد داشت.
تجزیه و تحلیل موقت اثر مولنوپیراویر امیدوارکننده است، اما کاهش چشمگیر خطر گزارش شده توسط فایزر نشان می دهد که قرص آن نیز می تواند یک سلاح ارزشمند در زرادخانه دولت ها در برابر همه گیری باشد.
پاکسوید علاوه بر موثرتر بودن بالقوه، ممکن است با سوالات ایمنی کمتری نسبت به ضد ویروسی رقیب خود مواجه شود. برخی از کارشناسان ابراز نگرانی کرده اند که مکانیسم اثر مولنوپیراویر علیه کووید-19 – تقلید از مولکول های RNA برای القای جهش های ویروسی – همچنین می تواند جهش های مضر را در DNA انسان ایجاد کند. به گفته فایزر، پاکسوید ، نوع متفاوتی از ضد ویروسی که به عنوان مهارکننده پروتئاز شناخته می‌شود، هیچ نشانه‌ای از «تداخلات DNA جهش‌زا» نشان نداده است.
هر دو قرص فایزر و مرک زمانی که در عرض پنج روز پس از شروع علائم تجویز شوند بسیار مفید هستند.
با این حال، همه تلاش های ضد ویروسی موفقیت آمیز نبوده اند. یک قرص ضد ویروس کووید-19 که به طور مشترک توسط Roche و Atea Pharmaceuticals ساخته شده است اخیراً در فاز دوم آزمایشی نتوانست به نقطه پایانی اولیه خود برسد و Atea از آن زمان اعلام کرده است که همکاری استراتژیک بین این شرکت ها فسخ خواهد شد.قرص پاکسلووید برای کرونا چیست؟
این فقط ضد ویروس ها نیستند که برای درمان کووید-19 نوید می دهند. داروسازان همچنین در حال بررسی آنتی بادی های مونوکلونال هستند که به آنتی ژن های خاص متصل می شوند و به سیستم ایمنی دستور می دهند تا ویروس را از بین ببرد.
درمان‌های آنتی‌بادی مونوکلونال از Eli Lilly، Regeneron و GlaxoSmithKline مجوز قانونی ایالات متحده برای درمان Covid-19 دریافت کرده‌اند. با این حال، FDA مجوز لیلی را برای استفاده تک‌درمانی از bamlanivimab (یکی از آنتی‌بادی‌های موجود در کوکتل با eteseuseevim) لغو کرد. در برابر انواع در حال ظهور SARS-CoV-2 بی اثر بود.
در حالی که درمان‌های آنتی‌بادی هر سه شرکت اثربخشی خوبی از خود نشان داده‌اند، نیاز به تزریق داخل وریدی یک‌بار دارند، به این معنی که قرص‌های ضد ویروسی – که می‌توانند در خانه مصرف شوند – بسیار راحت‌تر هستند.
چه کسی به پاکسوید دسترسی خواهد داشت؟
در اوایل نوامبر، و قبل از تایید دارو، بریتانیا 250000 دوره پاکسوید خریداری کرد. ایالات متحده همچنین برنامه هایی برای تامین منابع سنگین دارد و طبق گزارش های خبری، دولت بایدن قرار است 10 میلیون دوره از این قرص ها را خریداری کند.
فایزر می‌گوید با چندین کشور از جمله اسرائیل قراردادهای پیش‌خرید منعقد کرده است – اما با توجه به اینکه کشورهای ثروتمند مشتاق هستند تا منابع امیدوارکننده‌ترین درمان‌های کووید-19 را تهیه کنند، نگرانی‌هایی وجود دارد که کشورهای فقیرتر مانند واکسن‌های ویروس کرونا عقب بمانند. .
در تلاش برای گسترش دسترسی جهانی به پاکسوید، فایزر توافق نامه ای را با صندوق ثبت اختراع داروها (MPP) تحت حمایت سازمان ملل امضا کرده است تا به تولیدکنندگان ژنریک اجازه دهد نسخه هایی از این دارو را به 95 کشور با درآمد کم و متوسط ارائه دهند. این داروساز گفته است که این درمان از طریق یک مدل قیمت‌گذاری سطحی ارائه می‌شود که کشورهای با درآمد بالا و متوسط رو به بالا هزینه بیشتری می‌پردازند.نسبت به کشورهای با درآمد پایین تر، که هزینه غیرانتفاعی از آنها دریافت خواهد شد.
مشخصات قرص پاکسلووید
قرص پاکسلووید به صورت بسته های ۳۰ عددی تولید خواهد شد. این دارو برای مصرف ۵ روز بوده و هر ۱۲ ساعت باید یک قرص مصرف شود.
افراد بزرگسال و کودکان و نوجوانان بالای ۱۲ سال مجاز به مصرف این دارو هستند.
به گزارش رسانه بلومبرگ، دولت بایدن اعلام کرده است که تا پایان ماه ژانویه سال ۲۰۲۲ مصادف با یکم بهمن ماه سال جاری، حدود ۲۵۰ هزار دوره مصرف از قرص پاکسلووید در دسترس مردم ایالات متحده آمریکا خواهد بود. تولید و پخش این دارو در نقاط مختلف جهان نیز بستگی به تصمیم دولت ها برای تولید و یا واردات قرص پاکسلووید دارد.
قرص پاکسلووید برای کرونا چیست؟
موفق باشید.